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YY 9706.230-2023自動無創(chuàng)血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)條款下的測量模式問題和要求

首先我們來了解一下自動血壓計(jì)的幾種測量模式：

1、手動模式： zui簡單的模式，摁一次測一次；（可惜標(biāo)準(zhǔn)中沒有定義，因此就很多人會跟自測自動模式混淆）

2、自動循環(huán)模式：包括了三種自動循環(huán)模式：長期自動模式，短期自動模式和自測自動模式。

長期自動模式：由操作者設(shè)定的定時(shí)器啟動的多次測定模式。

要求解析：正常狀態(tài)下；總時(shí)間不超過最大充氣時(shí)間間隔時(shí)間至少30s；單一故障狀態(tài)下，應(yīng)在30s 內(nèi)將袖帶壓力釋放到新生兒5mmHg以下，其他模式15mmHg以下。

短期自動模式：自動無創(chuàng)血壓計(jì)的模式，由操作者手動啟動，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行快速的重復(fù)自動測定。

要求解析： 時(shí)間間隔至少2s， 持續(xù)時(shí)間限制最大15min，結(jié)束后恢復(fù)到長期自動模式或手動模式。

自測自動模式：自動無創(chuàng)血壓計(jì)的模式， 它由操作者手動啟動和監(jiān)視， 在有xian時(shí)間內(nèi)進(jìn)行有限次數(shù)的重復(fù)測定。

要求解析：患者是操作者，手動啟動一個少于7次測定序列， 最大持續(xù)時(shí)間不應(yīng)超過30min；應(yīng)有保護(hù)裝置確保不成功測試的總持續(xù)時(shí)間不超過最大充氣時(shí)間， 每次測定后的放氣時(shí)間≥5s；應(yīng)有一個保護(hù)裝置，確保如果放氣持續(xù)時(shí)間少于5s，則有一個獨(dú)立運(yùn)作于正常狀態(tài)保護(hù)裝置的壓力解除保護(hù)裝置， 能有操作者釋放袖帶壓力， 當(dāng)袖帶充氣360mmHg時(shí)， 能由預(yù)期的操作者移除肢體上的袖帶。

了解完了測量模式后，我們來看看整個標(biāo)準(zhǔn)對于這幾種不同的測量模式的要求分別是怎么樣的：

DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備，醫(yī)用針測試儀器，注射器測試儀器，手術(shù)器械測試儀器，防護(hù)用品類測試儀器，康復(fù)輔助器械測試儀器，醫(yī)學(xué)信號模擬器，醫(yī)學(xué)測試分析儀器，超聲檢測儀器，輻射檢測儀器，各類測試模體，客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、康復(fù)輔助器械驗(yàn)中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗(yàn)檢疫、醫(yī)科學(xué)院及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。